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Dipl.-Ing. (FH) Roland Gänßler
Talstraße 231
72250 Freudenstadt
Tel: +49 (0)74 41 / 89 28 49
mobil: +49 (0)160 / 93 88 90 83
E-Mail:info@cad-gaenssler.de

Dokumentation

Einen nicht unerheblichen Teil bei der Entwicklung von Medizintechnik nimmt die Dokumentation ein. Neben den Unterlagen, die für die Fertigung notwendig sind, gehören dazu auch die Dokumentation der Marktbeobachtung, der klinischen Bewertung, des Risikomanagements u.a.

Mein Angebot

  • Überarbeitung der vorhandenen Zeichnungen
  • Erstellung fehlender Zeichnungen
  • Erstellen de Entwicklungsdokumentation (User Needs, Entwicklungsplan, ...)
  • Dokumentation der Validierung und Verfizierung der Entwicklung
  • Erstellen der Risikomanagementakte