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Dipl.-Ing. (FH) Roland Gänßler
Talstraße 231
72250 Freudenstadt
Tel: +49 (0)74 41 / 89 28 49
mobil: +49 (0)160 / 93 88 90 83
E-Mail:info@cad-gaenssler.de

Risikoanalyse

Eine Risikoanalyse dient nicht nur der Sicherheit des Patienten, sondern auch der Absicherung des Herstellers eines medizinischen Produktes, wenn es dazu kommt, daß Sie für Ihr Produkt haften sollen.

Für Riskomanagement und Risikoanalyse gibt es die DIN EN ISO 14971, die zur Zeit in der Fassung von April 2013 vorliegt.

Mögliche Methoden sind:

Mein Angebot

  • Durchführung der Gefährdungsanalyse (HA) in Zusammenarbeit mit Ihren Fachleuten
  • Durchführung der FMEA in Zusammenarbeit mit Ihren Fachleuten
  • Dokumentation der Ergebnisse