Documentation

La documentation occupe une place non négligeable dans le développement de la technologie médicale. Outre les documents nécessaires à la fabrication, elle comprend également la documentation relative à l'observation du marché, à l'évaluation clinique, à la gestion des risques, etc.

Les exigences en matière de documentation vont encore augmenter avec la nouvelle directive, comme le montre cette comparaison.

Mein Angebot

• Révision des dessins existants
• Création de dessins manquants
• Création de la documentation de développement (besoins des utilisateurs, plan de développement, ...)
• Documentation de la validation et de la vérification du développement
• Création du dossier de gestion des risques