FMEA

Généralités

L'analyse des possibilités d'erreur et de leur influence (FMEA, en anglais Failure Mode and Effects Analysis) sert à éviter les défauts dans les produits ou les systèmes et à augmenter leur fiabilité. Elle est surtout utilisée dans l'industrie automobile et ses sous-traitants, ainsi que dans l'aéronautique et l'aérospatiale. Elle peut également être utilisée dans d'autres secteurs.

Procédure

La correction des erreurs étant moins coûteuse aux premiers stades du développement qu'aux stades ultérieurs, l'AMDEC doit être utilisée le plus tôt possible.

Une équipe de différentes disciplines, telles que le développement, la production, l'assurance qualité et d'autres, examine le produit pour détecter d'éventuels défauts. La probabilité d'occurrence, la gravité de l'erreur et la probabilité de détection sont pondérées dans des catégories de 1 à 10 et ces valeurs sont multipliées entre elles. Le résultat est ce que l'on appelle l'indice de priorité des risques. Dans le cas le plus simple, ce chiffre sert à hiérarchiser les mesures de suppression.

Étant donné que différentes combinaisons de la probabilité d'occurrence, de la gravité de l'erreur et de la probabilité de détection peuvent aboutir au même indice de priorité de risque, il est judicieux de considérer d'abord l'importance, puis le produit de la probabilité d'occurrence et de la gravité de l'erreur pour établir la priorité.

Cette méthode a été développée vers 1960 par la NASA pour le programme spatial Apollo afin de minimiser les risques pour les astronautes.

A l'origine, on distinguait entre

Construction-FMEA
Système-FMEA
Hardware-FMEA
Software-FMEA
Processus-FMEA

Dans le secteur automobile, les quatre premières ont été regroupées pour former l'AMDE Produit.

FMEA dans la technologie médicale

Depuis longtemps, FMEA est devenue une méthode d'analyse des risques dans le domaine de la technologie médicale. Elle est judicieusement combinée avec l'analyse des risques.

Pour certains groupes de produits au moins, il se peut que l'AMDE pure ne soit plus reconnue.